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ajlm-181	1	2	cnrfp (centre national de recherche et de formation sur le paludisme	ORG
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ajlm-181	9	14	↑ la norme iso	ORG
ajlm-181	9	15	standard international de référence en matière de biologie médicale,1	ORG
ajlm-181	9	16	d'un système qualité en pleine	ORG
ajlm-181	10	1	dans le domaine de la santé publique et de la recherche biomédicale	ORG
ajlm-181	10	2	les laboratoires africains de biologie médicale pourraient être amenés à développer des systèmes de management de la qualité qui suivent les exigences de la norme iso 15189	ORG
ajlm-181	11	1	sous l'impulsion de l'oms	PERSON
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ajlm-181	11	3	pour accompagner les laboratoires dans la	PERSON
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ajlm-181	11	10	les normes iso évoluent	ORG
ajlm-181	11	11	c'est en décembre 2012 que l'iso	ORG
ajlm-181	11	12	l'organisation internationale de normalisation	ORG
ajlm-181	11	13	publié la troisième édition de la norme iso	ORG
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ajlm-181	11	15	qui remplace la	ORG
ajlm-181	11	16	7 cet	CARDINAL
ajlm-181	11	17	de mettre en avant les changements	ORG
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ajlm-181	11	20	que cela entraînera dans les systèmes	ORG
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ajlm-181	11	23	et notamment les laboratoires africains	ORG
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ajlm-181	13	1	outre le titre qui s'est raccourci	PERSON
ajlm-181	13	2	la manière d'organiser les différentes	ORG
ajlm-181	13	3	en suivant un ordre plus logique	ORG
ajlm-181	13	4	ce qui permettra sans aucun doute aux utilisateurs de mieux appréhender les différentes exigences	ORG
ajlm-181	14	1	lors de la présentation de la nouvelle	ORG
ajlm-181	14	2	l'iso	PERSON
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ajlm-181	14	4	cela signifiant un	PERSON
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ajlm-181	14	6	de détails	ORG
ajlm-181	14	7	mais la	ORG
ajlm-181	14	8	de cette nouvelle version	ORG
ajlm-181	14	9	montre que les changements sont en réalité	ORG
ajlm-181	15	1	l'approche processus un processus est « un	ORG
ajlm-181	15	2	d'activités corrélées ou	PERSON
ajlm-181	15	3	qui transforme des éléments d'entrée en éléments de sortie	ORG
ajlm-181	15	4	9	CARDINAL
ajlm-181	15	5	l'approche processus décrit l'organisation du travail comme une suite	ORG
ajlm-181	15	6	l'atteinte des objectifs	ORG
ajlm-181	17	1	est de rendre l'organisation plus fonctionnelle	ORG
ajlm-181	17	2	de la hiérarchie	ORG
ajlm-181	17	3	sein du laboratoire	FAC
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ajlm-181	18	2	libre choix aux laboratoires de suivre ou non une approche processus dans leur système de management de la qualité	ORG
ajlm-181	18	3	cette approche existait déjà dans les smq	ORG
ajlm-181	18	4	sur la norme générale de la qualité, l'iso 9001	ORG
ajlm-181	18	5	qui avait introduit ce	ORG
ajlm-181	18	6	dans sa	ORG
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ajlm-181	18	8	l'avait	GPE
ajlm-181	18	9	dans sa	ORG
ajlm-181	18	10	2012 de l'iso 15189	DATE
ajlm-181	18	11	explicite	ORG
ajlm-181	18	12	l'approche processus devenant une exigence	ORG
ajlm-181	18	13	sous-chapitre 4.2.1	ORG
ajlm-181	18	14	ceci pourrait s'avérer compliqué à mettre en œuvre pour les laboratoires africains	ORG
ajlm-181	19	1	en effet	ORG
ajlm-181	19	2	cette approche peut s'avérer	ORG
ajlm-181	19	3	à mettre en place pour tous les laboratoires d'analyses de petite taille	ORG
ajlm-181	19	4	avec un	ORG
ajlm-181	19	5	ces laboratoires représentant la majorité des laboratoires de biologie médicale en afrique	ORG
ajlm-181	20	1	l'approche processus implique en effet de cartographier les processus	ORG
ajlm-181	20	2	c'est-à-dire de représenter l'ensemble des processus nécessaires pour le smq	FAC
ajlm-181	20	3	leurs séquences en déterminant les interactions	ORG
ajlm-181	20	4	qui les lient	ORG
ajlm-181	20	5	claire des rôles de chacun	ORG
ajlm-181	21	1	dans des structures de petite taille	ORG
ajlm-181	21	2	une même personne peut avoir une vue d'ensemble et une vue détaillée des activités	ORG
ajlm-181	21	3	l'intérêt d'une cartographie précise des différents processus est souvent vu comme inutile	ORG
ajlm-181	22	1	si par exemple	ORG
ajlm-181	22	2	dans un laboratoire de 4 employés	ORG
ajlm-181	22	3	chaque individu est	ORG
ajlm-181	22	4	dans tous les processus	ORG
ajlm-181	22	5	d'une cartographie peut	GPE
ajlm-181	22	6	cette approche présente plusieurs avantages:	ORG
ajlm-181	22	7	tout d'abord	FAC
ajlm-181	22	8	elle insiste sur le	ORG
ajlm-181	22	9	pour permettre par la	ORG
ajlm-181	22	10	de bien définir le rôle de chacun dans l'obtention du résultat du patient	PERSON
ajlm-181	22	11	de le montrer clairement	ORG
ajlm-181	23	1	elle permet enfin d'analyser	ORG
ajlm-181	23	2	d'améliorer les performances	PERSON
ajlm-181	23	3	du laboratoire	ORG
ajlm-181	24	1	les laboratoires de biologie médicale ont un	ORG
ajlm-181	24	2	mettre cette approche en œuvre	ORG
ajlm-181	24	3	puisque leurs activités s'articulent autour de trois grands processus	ORG
ajlm-181	24	4	définis dans la	NORP
ajlm-181	24	5	5.4	CARDINAL
ajlm-181	24	6	analytiques	PERSON
ajlm-181	24	7	5.5	CARDINAL
ajlm-181	24	8	5.7	CARDINAL
ajlm-181	25	1	sur ces trois processus majeurs	ORG
ajlm-181	25	2	un laboratoire pourra être en mesure de rattacher les autres processus	ORG
ajlm-181	25	3	comme les équipements et la gestion des stocks	ORG
ajlm-181	25	4	les ressources humaines	ORG
ajlm-181	25	5	la	GPE
ajlm-181	26	1	à une cartographie assez	ORG
ajlm-181	27	1	manuel qualité alors que pour la rédaction du manuel qualité	PERSON
ajlm-181	27	2	la	GPE
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ajlm-181	27	4	proposait un	ORG
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ajlm-181	27	8	sous-chapitre 4.2.2.2	ORG
ajlm-181	27	9	six	CARDINAL
ajlm-181	27	10	essentiels dans un	ORG
ajlm-181	27	11	manuel qualité de laboratoire	PERSON
ajlm-181	27	12	politique qualité	ORG
ajlm-181	27	13	du laboratoire	ORG
ajlm-181	27	14	rôles et responsabilités de la direction du laboratoire	ORG
ajlm-181	27	15	système documentaire et les politiques établies pour le smq	ORG
ajlm-181	27	16	aux activités sur lesquelles elles reposent	ORG
ajlm-181	28	1	ce changement va donc laisser à chaque laboratoire le	ORG
ajlm-181	28	2	de définir le plan de son	ORG
ajlm-181	28	3	manuel en fonction de son propre système qualité	ORG
ajlm-181	28	4	ce qui démontrera d'une	PERSON
ajlm-181	28	5	capacité du laboratoire à adapter la norme aux réalités	ORG
ajlm-181	28	6	ce qui s'avère être souvent le cas en afrique	ORG
ajlm-181	29	1	pierre angulaire du	PERSON
ajlm-181	30	1	à nos yeux le changement	ORG
ajlm-181	30	2	majeur de la nouvelle	ORG
ajlm-181	30	3	de la norme	ORG
ajlm-181	30	4	il apparaît dans le sous-chapitre 4.1.1.4	PERSON
ajlm-181	30	5	relatif au	ORG
ajlm-181	30	6	directeur de laboratoire	ORG
ajlm-181	30	7	où il est du rôle du directeur	PERSON
ajlm-181	30	8	un	ORG
ajlm-181	30	9	être soumis à essai de manière périodique	ORG
ajlm-181	31	1	4.14.6	CARDINAL
ajlm-181	31	2	aborde également le sujet	ORG
ajlm-181	31	3	en mettant l'accent sur les risques de défaillances éventuelles	ORG
ajlm-181	31	4	sur les résultats des analyses	ORG
ajlm-181	31	5	tout doit être mis en œuvre pour réduire et	ORG
ajlm-181	32	1	est également retrouvé dans le nouveau paragraphe consacré à la gestion des informations de laboratoire	ORG
ajlm-181	32	2	5.10.3	CARDINAL
ajlm-181	32	3	il est précisé	ORG
ajlm-181	32	4	dans le	ORG
ajlm-181	32	5	5.3 que « le laboratoire	QUANTITY
ajlm-181	32	6	doit disposer de plans	ORG
ajlm-181	33	1	importante de cette nouvelle norme	ORG
ajlm-181	33	2	il implique un travail conséquent pour sa mise en œuvre	ORG
ajlm-181	33	3	d'urgence doivent être identifiées et évaluées	ORG
ajlm-181	33	4	un retard de livraison	ORG
ajlm-181	33	5	panne d'un analyseur	ORG
ajlm-181	34	1	doit	GPE
ajlm-181	34	2	avec pour chacune:	ORG
ajlm-181	34	3	la manière de résoudre ce problème	ORG
ajlm-181	34	4	la manière de prévenir le	ORG
ajlm-181	34	5	la manière de communiquer le problème en interne	ORG
ajlm-181	34	6	à mettre en œuvre pour éviter que le problème ne se	ORG
ajlm-181	34	7	la manière de revenir à une	PERSON
ajlm-181	35	1	être « testés périodiquement	ORG
ajlm-181	35	2	doit	GPE
ajlm-181	35	3	être justifié le cas échéant	ORG
ajlm-181	35	4	doivent servir à améliorer le plan	ORG
ajlm-181	36	1	doivent également	ORG
ajlm-181	36	2	être audités en cas d'audit interne du système qualité	ORG
ajlm-181	36	3	si l'on prend des exemples de risques comme une coupure d’électricité ou le retard	ORG
ajlm-181	36	4	en réactifs	PERSON
ajlm-181	36	5	ce sont des évènements rares	ORG
ajlm-181	36	6	dans les	ORG
ajlm-181	36	7	mais ce sont des problèmes courants	ORG
ajlm-181	36	8	dans les	ORG
ajlm-181	37	1	nombreuses sont les capitales africaines	ORG
ajlm-181	37	2	qui vivent encore au rythme des délestages durant certaines périodes de l'année	ORG
ajlm-181	37	3	pour tout ce qui concerne les réactifs et consommables dans les laboratoires	ORG
ajlm-181	38	1	ce qui	PERSON
ajlm-181	38	2	sera un risque avec une probabilité	ORG
ajlm-181	38	3	d'apparition très faible dans un	ORG
ajlm-181	38	4	sera un risque avec une fréquence d'apparition très élevée	ORG
ajlm-181	38	5	dans un	ORG
ajlm-181	38	6	ce qui va rendre la gestion des risques	ORG
ajlm-181	38	7	selon la norme iso	ORG
ajlm-181	38	8	à mettre en œuvre pour les laboratoires africains	ORG
ajlm-181	39	1	de fonctionnement dégradé devront être mis en œuvre périodiquement pour certains aspects	ORG
ajlm-181	39	2	cela faisant qu'une opération prévue pour	ORG
ajlm-181	40	1	il est à noter que cette introduction de la notion de gestion des risques dans la nouvelle	ORG
ajlm-181	40	2	de la norme iso	ORG
ajlm-181	40	3	15189	DATE
ajlm-181	40	4	s'inscrit	GPE
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ajlm-181	41	1	qui vient du monde industriel	ORG
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ajlm-181	42	2	du processus de révision de la norme iso 9001	ORG
ajlm-181	42	3	qui est le référentiel de base en ce qui concerne les systèmes de management de la qualité	ORG
ajlm-181	42	4	2015	DATE
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ajlm-181	42	6	par le groupe d'experts chargés de la révision de l'iso 9001	ORG
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ajlm-181	43	1	la maîtrise des risques est clairement l'un des objectifs de cette nouvelle	ORG
ajlm-181	43	2	de la norme iso 9001	ORG
ajlm-181	43	3	nécessitant de se	ORG
ajlm-181	43	4	objectif prioritaire de l'iso 9001	ORG
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ajlm-181	44	5	ep23	CARDINAL
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ajlm-181	52	3	pour mieux répondre aux exigences normatives	ORG
ajlm-181	53	1	il est en effet impératif aux laboratoires d'appliquer ce modèle qualité pour obtenir l'accréditation pour s'assurer la confiance des patients et un	ORG
ajlm-181	54	1	qui doivent s'adapter à cette norme en prenant en compte les conditions	PERSON
ajlm-181	54	2	dans lesquelles ils évoluent	ORG
ajlm-181	55	1	il est souhaitable que	ORG
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ajlm-181	56	6	pour leurs précieux commentaires et discussions autour du manuscrit	ORG
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