��© SEEd Tutti i diritti riservatiFarmeconomia e percorsi terapeutici 2008; 9 (Suppl. 1) Friuli Venezia Giulia stato utilizzato il prezzo ufficiale di cessione al SS della regione Friuli Venezia Giulia. LA CAMPAGNA VACCINALE Tramite l’utilizzo del modello, si sono simu- late due strategie di vaccinazione, in associazio- ne allo screening, sul territorio regionale: Interventi Oggetto Costo Screening e trattamento CIN (primo anno) Screening negativo (pap test) 17,00 Trattamento CIN1 272,60 Trattamento CIN23 1.053,75 Follow-up delle CIN (anni successivi) Follow-up CIN1 55,70 Follow-up CIN23 111,40 Trattamento cancro (complessivo) Cancro (media pesata dei vari stadi) 14.004 Vaccino 1 ciclo completo di vaccinazione 3 x 78,97* Tabella II Costi regionali dei trattamenti (valori in euro) * Prezzo d’aggiudicazione gara di Cervarix™ nella regione Friuli Venezia Giulia Copertura screening Regolare (ogni 3 anni) 75,1% Irregolare (> 3 anni) 11,1% Mai 13,8% Tabella I Copertura dello screening (Dati ISTAT [1]) I dati specifici utilizzati nell’analisi per la regione Friuli Venezia Giulia sono rappresentati dalla demografia, dalla diffusione dello scree- ning e dai costi degli interventi. RICORSO ALLO SCREENING La Tabella I riassume i dati più recenti per quanto riguarda il ricorso allo screening (pro- grammi pubblici e screening privato) per la re- gione Friuli Venezia Giulia (tratti dall’Indagine Multiscopo ISTAT 2004-2005 [1]). Lo screening è stato considerato “regolare” qualora la donna avesse dichiarato di essersi sottoposta a pap test almeno una volta negli ultimi tre anni; “irregolare” se l’ultimo pap test effettuato risultasse antecedente agli ultimi tre anni. A tale proposito nel modello si è assunto che il test venga effettuato solo 3 volte nell’arco della vita, con un intervallo di 10 anni e rispet- tivamente all’età di 30, 40 e 50 anni. COSTI In Tabella II si riassumono i dati di costo su base regionale dei vari interventi preventivi, di trattamento e follow-up. Il costo dei trattamenti per le lesioni precancerose si basa sul costo medio pesato sulla base della frequenza dei trattamenti più frequenti. Il follow-up per gli anni successivi al trattamento è stato differenziato a seconda della severità della lesione: il follow-up per una CIN1 ha frequenza annuale e prevede il ricorso al pap test, visita ginecologica e colposcopia. Per le CIN23, il monitoraggio ha invece frequenza semestrale (in base a Linee guida nazionali [2] ed expert opinion). Per il costo del vaccino è ABSTRACT In Friuli Venezia Giulia region 75,1% of women (aged 25-64) are screened regularly, meaning every 3 years. Considering regional tariffs and vaccine acquisition cost, the vaccination of 12-year-old girls with a 90% co- verage could prevent 15 cases of cervicocarcinoma and 6 related deaths and thus results to be cost-effective (27.766 €/QALY). When the vaccination programme is extended to 16-year-old girls a further 14 cancer cases and 6 deaths could be prevented, with a very similar cost-effectiveness ratio. In Friuli Venezia Giulia region, the net cost for woman vaccinated is 167 € for the single cohort and 169 € for the multiple cohort. Keywords: Friuli Venezia Giulia, HPV vaccination, economic & clinical impact Farmeconomia e percorsi terapeutici 2008; 9 (Suppl. 1): 35-37 Maria Caterina Cavallo (1), Filippo Cipriani (2), Simone Gerzeli (3), Nadia Demarteau (4), Alessia Marocco (2), Francesco Bamfi (2) (1) Università Bocconi, Milano (2) GlaxoSmithKline Spa, Verona (3) Dipartimento di Statistica ed Economia Applicate L. Lenti, Università di Pavia (4) GlaxoSmithKline Biologicals, Wavre (Belgio) �� © SEEd Tutti i diritti riservati Farmeconomia e percorsi terapeutici 2008; 9 (Suppl. 1) Friuli Venezia Giulia Tabella IV Coorte singola: benefici clinici e analisi economica (costi in euro) * Numero di soggetti da vaccinare per evitare un singolo evento ° I risultati farmacoeconomici sono scontati annualmente del 3% Tutti i valori sono calcolati su cifre decimali e presentati come valori interi, salvo esplicite eccezioni Benefici clinici Senza vaccinazione Con vaccinazione Differenza NNV* Casi di cervicocarcinoma 22 7 15 281 Morti da cervicocarcinoma 9 3 6 656 Lesioni CIN23 216 96 120 35 Lesioni CIN123 1.596 1.096 500 8 Risultati farmacoeconomici° Senza vaccinazione Con vaccinazione Differenza Rapporto incrementale Costi totali 492.860 1.358.855 865.994 - Anni di vita guadagnati 139.609 139.633 23 37.092 (ICER) QALY 139.597 139.628 31 27.766 (ICUR) Tabella V Coorte multipla: benefici clinici e analisi economica (costi in euro) * Numero di soggetti da vaccinare per evitare un singolo evento ° I risultati farmacoeconomici sono scontati annualmente del 3% Tutti i valori sono calcolati su cifre decimali e presentati come valori interi, salvo esplicite eccezioni Benefici clinici Senza vaccinazione Con vaccinazione Differenza NNV* Casi di cervicocarcinoma 45 16 29 292 Morti da cervicocarcinoma 19 7 13 676 Risultati farmacoeconomici° Senza vaccinazione Con vaccinazione Differenza Rapporto incrementale Costi totali 1.102.104 2.921.080 1.818.975 - Anni di vita guadagnati 280.940 280.988 48 37.963 (ICER) QALY 280.913 280.977 64 28.308 (ICUR) una campagna mirata alla coorte singola delle donne di 12 anni, come da raccoman- dazione del SSN; una campagna multicoorte che comprende tanto le 12enni che le 16enni. In entrambi i casi, si ipotizza un tasso di copertura atteso del 90%. La dimensione complessiva delle coorti da vaccinare in Friuli Venezia Giulia, si basa sui dati ISTAT relativi - - alla popolazione residente al 1.1.2007 [3] (Ta- bella III). I RISuLTATI DELL’ANALISI FARMACOECONOMICA I benefici clinici e i risultati dell’analisi farmacoeconomica di Cervarix™ relativi alla vaccinazione delle 12enni associata allo scree- ning, rispetto al solo screening, sono riportati in TabNelle prime due colonne vengono riassunti i casi attesi in presenza del solo screening op- pure in presenza di screening + vaccinazione; la differenza in termini assoluti rappresenta il beneficio clinico della vaccinazione della coorte delle 12enni, ovvero 15 casi di cervicocarci- noma evitati e 6 morti in meno. Nell’ultima colonna, è stato calcolato il Number Needed to Vaccinate (NNV) che rappresenta quanti soggetti occorre vaccinare per evitare un sin- golo evento: per il contesto della regione Friuli Venezia Giulia, 281 soggetti per evitare un caso di cervicocarcinoma. Considerando il rapporto Strategia vaccinale Coorte singola Coorte multipla Coorte da vaccinare 12enni 12enni+16enni Dimensione della coorte* 4.650 9.488 Copertura attesa 90% 90% Tabella III Caratteristiche della campagna vaccinale * Valore approssimato delle ragazze friulane nel 12esimo e 16esimo anno d’età (11enni e 15enni) al gennaio 2008 (dati ISTAT 2007) [3] ��© SEEd Tutti i diritti riservatiFarmeconomia e percorsi terapeutici 2008; 9 (Suppl. 1) M. C. Cavallo, F. Cipriani, S. Gerzeli, N. Demarteau, A. Marocco, F. Bamfi Tabella VI Impatto sul budget (costi in euro) Strategia vaccinale Coorte singola Coorte multipla Costo della vaccinazione (primo anno) 991.468 2.023.022 Costi diretti evitati dalla vaccinazione (lifetime) 294.058 577.767 Costo netto per donna vaccinata 167 169 singola donna al netto dei costi diretti evitati con la vaccinazione stessa. Occorre ricordare come il maggior impegno finanziario richiesto dalla strategia multicoorte sia richiesto solo per i primi 4 anni dall’inizio della vaccinazione, dal momento che al quinto anno di campagna le coorti si sono saldate e si continua a vaccinare solo le 12enni. CONCLuSIONI In Friuli Venezia Giulia, l’introduzione della vaccinazione anti-HPV in aggiunta alla prassi corrente di screening, permetterebbe di evitare 15 casi di cervicocarcinoma e 6 morti correlate, per ogni coorte di 12enni vaccinate. L’analisi farmacoeconomica di Cervarix™ ha evidenziato un buon profilo di costo-effi- cacia, per la coorte delle 12enni. L’esempio dell’offerta di vaccinazione allargata alle 16enni rileva l’impatto clinico e la convenienza econo- mica anche per coorti multiple. In Friuli Venezia Giulia, il costo netto per donna vaccinata è di € 167 per la coorte singola e € 169 per la coorte multipla. incrementale tra costi e benefici (ICUR), l’ado- zione di Cervarix™ nella regione Friuli Venezia Giulia risulta costo-efficace. La Tabella V, invece, riassume i risultati ottenibili dall’approccio a coorte multipla, che coinvolge sia le 12enni che le 16enni nella campagna vaccinale, confrontata con il solo screening. Rispetto all’approccio a coorte singola, si riuscirebbero ad evitare ulteriori 14 casi di cancro e 6 decessi. Parte dell’efficienza della vaccinazione viene persa a causa di un numero maggiore di soggetti già infetti da HPV nelle 16enni, come sottolineato dai valori crescenti degli NNV (292 vs 281 e 676 vs 656, rispetti- vamente). Tuttavia, ciò non va ad inficiare il rapporto di costo-efficacia che rimane favo- revole. L’impatto finanziario della vaccinazione sia in termini di spesa da sostenere per vaccinare una o due coorti che di ritorno in termini di costi medici diretti è mostrato in Tabella VI. La Tabella riporta, inoltre, il costo netto per donna vaccinata, ovvero quanto costa vaccinare una BIBLIOGRAFIA 1. Indagine Multiscopo ISTAT 2004-2005. Disponibile online http://www.istat.it/dati/dataset/20080131_00/ 2. Gestione della paziente con pap test anormale. Linee Guida Edizione 2006 a cura della Società italiana di Colpo- scopia e Patologia Cervico Vaginale. La Colposcopia in Italia. Anno XXI, N.1, Dicembre 2006 3. Demografia ISTAT. Disponibile online www.demo.istat.it