Farmeco 2012;13(Suppl 2)34-36.html Farmeconomia. Health economics and therapeutic pathways 2012; 13(Suppl 2): 34-36 Friuli-Venezia Giulia Friuli-Venezia Giulia Roberto Gasparini 1, Donatella Panatto 1,una Dirodi 2, Rosa Prato 3, Gianni Amunni 4,Valter Turello 5, Luigi Sudano 6, Paolo Cristoforoni 7, Sara Boccalini 8, Paolo Bonanni 8 1 Dipartimento di Scienze della Salute, Università di Genova 2 Direzione Access to Medicine, GlaxoSmithKline, Verona 3 Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Università degli Studi di Foggia 4 Dipartimento di Ginecologia, Perinatologia e Riproduzione Umana, Università di Firenze 5 Dipartimento di Prevenzione U.O. Igiene e Sanità Pubblica, Azienda USL 3 Genova 6 Assessorato Sanità, Salute e Politiche Sociali, Servizio Igiene, Sanità Pubblica, Veterinaria e degli Ambienti di lavoro 7 Dipartimento di Oncologia Ginecologica, Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genova 8 Dipartimento di Sanità Pubblica, Università di Firenze Abstract In Friuli-Venezia Giulia region 86% of women (aged 24-64) are screened regularly, meaning every 3 years. The analysis on cross-protective activity exercised by bivalent and quadrivalent vaccines shows that the bivalent vaccine could prevent more pre-cancerous lesions and cases of cervicocarcinoma than quadrivalent, and that the latter could prevent genital warts that are not prevented by bivalent. The major number of cases avoided by the bivalent make it possible to fully offset the cost savings related to warts associated with the quadrivalent vaccine. Furthermore, a cost-effectiveness analysis shows that, considering regional tariffs, the multiple cohort (12-year-old + 25-year-old women) vaccination strategy with a 90% coverage could prevent 8 cases of cervicocarcinoma and 3 related deaths more than the vaccination of only 12-year-old girls, and thus proves to be cost-effective (11,960 €/QALY). Keywords HPV; Vaccination strategy; Screening; Friuli-Venezia Giulia; Cost-effectiveness analysis Corresponding author Roberto Gasparini gasparini@unige.it Disclosure Il presente supplemento è stato realizzato con il finanziamento integrale di GlaxoSmithKline Spa Il calendario vaccinale della regione Friuli-Venezia Giulia La regione Friuli-Venezia Giulia ha introdotto in passato nel suo calendario vaccinale anche la vaccinazione delle 15enni come recupero delle coorti perse, che ha già portato a saldatura. Ricorso allo screening Il dato di copertura di screening per la regione Friuli-Venezia Giulia è stato estrapolato dal report PASSI 2008 (Tabella I [1]) Frequenza dello screening Tasso di copertura (%) Regolare (ogni 3 anni) 86 Irregolare (> 3 anni) 8 Mai 6 Tabella I. Copertura di screening [1] Analisi sull’attività di cross-protezione dei vaccini bivalente e quadrivalente I risultati contenuti in Tabella II mostrano che entrambi i vaccini, bivalente e quadrivalente, apportano benefici clinici rispetto alla non vaccinazione. In particolare, si eviterebbero con il quadrivalente e il bivalente, rispettivamente da 87 a 114 casi di pap test anomali, da 576 a 592 lesioni CIN1, da 213 a 266 CIN2/3, da 46 a 52 casi di CCU (cancro della cervice uterina), e circa 530 casi di condilomi (questi ultimi dovuti esclusivamente all’azione del quadrivalente). I casi evitati in più dal bivalente di lesioni precancerose e CCU permetterebbero di compensare completamente i risparmi sui costi relativi ai condilomi associati al vaccino quadrivalente. Infatti i costi totali annui evitati sono di € 1.068.230 per il bivalente e € 1.014.063 per il quadrivalente. Tipo di vaccino Pap test anomali CIN1 Condilomi CIN2/3 Cancro Casi prevenibili (n/anno)* 312 1.186 624 346 60 Costo unitario (€/caso) 81 306 146 992 11.922 Efficacia del vaccino (%) Bivalente 22,2 49,9 0,0 76,8 86,5 Quadrivalente 17,0 48,5 84,3 61,5 76,5 Casi evitati (n) Bivalente 114 592 0 266 52 Quadrivalente 87 576 526 213 46 Costi evitati (€) Bivalente 9.208 181.070 0 263.418 614.535 Quadrivalente 7.051 176.172 76.681 211.092 543.068 Totale costi evitati (€/anno) Bivalente 1.068.230 Quadrivalente 1.014.063 Differenza 54.167 Tabella II. Analisi dei costi dei vaccini bivalente e quadrivalente * In base all’età di vaccinazione Popolazione femminile 25-64 anni = 342.173 Analisi sull’introduzione di una seconda coorte di giovani donne adulte La campagna vaccinale La Tabella III confronta i dati per la vaccinazione di una coorte singola e di una coorte multipla. Strategia vaccinale Coorte singola Coorte multipla Coorte da vaccinare 12enni 12enni + 25enni Dimensione coorte (n)* 5.065 10.091 Copertura attesa (%) 90 90 Tabella III. Dati da considerare per l’ipotesi di introduzione di una seconda coorte di giovani donne adulte * Dati Demo_ISTAT [2] per le ragazze al 12° e 25° anno di età, aggiornati al 1 gennaio 2011 Costi I costi di screening e trattamento sono riportati nella Tabella IV. Interventi Oggetto Costo (€) Screening e trattamento CIN(primo anno) Screening negativo (pap test) 17,00 Trattamento CIN1 272,60 Trattamento CIN2/3 1.053,75 Follow up delle CIN (anni successivi) Follow up CIN1 55,70 Follow up CIN2/3 111,40 Trattamento cancro (complessivo) Cancro (media pesata dei vari stadi) 14.004 Vaccino 1 ciclo completo di vaccinazione 3 × 50,00 + 7,25 (costo vaccino + costo somministrazione) Tabella IV. Costi regionali dei trattamenti In Tabella V sono riportati i benefici clinici e i risultati farmacoeconomici calcolati seguendo le singole coorti per tutta la vita. Benefici clinici Casi evitati vaccinando le 12enni Casi evitati vaccinando12enni + 25enni Benefici da vaccinazione delle due coorti (12enni + 25enni) Casi di CCU (n) 11 19 8 Morti da CCU (n) 5 8 3 Lesioni CIN2/3 (n) 152 234 82 Risultati farmacoeconomici* Vaccinazione12enni Vaccinazione12enni + 25enni Differenza Rapporto incrementale (€/QALY) Costi totali (€) 1.371.691 3.044.855 1.673.164 Anni di vita guadagnati 151,444 291,352 139,908 11.959 (ICER) QALY 151,430 291,318 139,888 11.960 (ICUR) Tabella V. Coorte singola: benefici clinici e analisi economica * I risultati farmacoeconomici sono scontati annualmente del 3% Nelle prime due colonne sono indicati i casi che potrebbero essere evitati vaccinando solo le 12enni e vaccinando le 12enni + 25enni; l’ultima colonna rappresenta i benefici clinici evitati in più dalla vaccinazione delle due coorti, rispetto alla vaccinazione della singola coorte. Per la regione Friuli-Venezia Giulia si eviterebbero in più 82 lesioni CIN2/3, 8 casi di CCU e 3 morti da cervicocarcinoma, e se si considerano le modeste dimensioni delle coorti, questi numeri, seppur piccoli, assumono un significato importante. In Tabella V è mostrato anche l’impatto finanziario della vaccinazione in termini di costi totali associati alla strategia screening + vaccinazione. Il maggior impegno di budget richiesto per la strategia multicoorte è da considerarsi sino a saldatura delle coorti, per poi continuare a vaccinare solo le 12enni. Anche prendendo in considerazione i valori di ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratio) e ICUR (Incremental Cost-Utility Ratio) si evidenzia come entrambi siano favorevoli all’aggiunta della seconda coorte. Conclusioni Da entrambe le analisi effettuate si evince che la vaccinazione, sia essa indirizzata a una singola o multipla coorte, è costo-efficace e apporta numerosi benefici di salute in termini di riduzione delle lesioni precancerose e dei casi di CCU. La strategia vaccinale multicoorte implica un maggiore investimento economico da parte della regione Friuli-Venezia Giulia, ma le lesioni CIN2/3 e i casi di cervicocarcinoma evitati costituiscono, per il servizio sanitario regionale, un risparmio in termini di costi diretti associati alla patologia. Infatti, come mostra la prima analisi, che fa riferimento a un periodo di un anno, allo steady state, cioè quando l’intera coorte sia stata vaccinata, le lesioni precancerose e i CCU evitati si traducono in termini economici in un risparmio importante di € 1.068.230 dovuti al bivalente e € 1.014.063 dovuti al quadrivalente. Bibliografia 1. Istituto Superiore di Sanità. Progressi delle Aziende Sanitarie per la Salute in Italia. Disponibile all’indirizzo: http://www.epicentro.iss.it/passi/sorvRisultatiRegionale.asp (ultimo accesso settembre 2012) 2. Istat. Demografia in cifre. Disponibile all’indirizzo: http://demo.istat.it/ (ultimo accesso settembre 2012)