3© SEEd Tutti i diritti riservatiFarmeconomia e percorsi terapeutici 2011; 12(1) lamentazione della rimborsabilità dei farmaci e differenti politiche in tema di regolamentazione dei farmaci a brevetto scaduto [2]. Il 15/07/2011 è stata pubblicata una nuova lista di trasparenza [3] nella quale, per ogni specialità, viene esplicitata la differenza ri- spetto ai prezzi di riferimento fissati nella li- sta precedente; vi è inoltre indicazione delle specialità medicinali comprese all’interno del Prontuario Ospedale Territorio, con o senza Piano Terapeutico, che vengono acquistate di- rettamente dalle Aziende Sanitarie Ospedaliere e non richiedono pertanto una spesa a carico del cittadino. Infine, sono stati aggiunti 9 prin- cipi attivi che dalla pubblicazione della lista precedente hanno perso la copertura brevet- tuale e non comportano pertanto alcuna com- partecipazione di spesa da parte del cittadino. Nelle 503 categorie di farmaci equivalenti inseriti nella nuova lista il 53% (268 categorie rappresentanti il 79% della spesa farmaceuti- ca totale dei prodotti inseriti nella lista) com- prende almeno una specialità non associata a compartecipazione da parte del cittadino. Nel- le altre 235 categorie la differenza di prezzo tra il farmaco a brevetto scaduto e il prezzo di riferimento è inferiore o uguale e 0,76 € nel 50% dei casi (circa il 90% della spesa farma- ceutica totale dei prodotti compresi nella lista di trasparenza). Infine, nella lista di trasparenza pubblicata a luglio 2011 vengono evidenziate le specialità medicinali che non richiedono al- cuna spesa da parte del cittadino in modo da agevolare il medico e il farmacista nella pre- scrizione e nella dispensazione di farmaci non associati a oneri economici per il paziente. Nel rispetto di una specifica norma di finan- za pubblica, con effetti decorrenti dal 15 aprile 2011, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha ridotto il prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto presenti nelle liste di trasparenza [1]. La norma di riferimento è l’art. 11, comma 9, del DL n. 78/2010, convertito con modificazioni in Legge del 30 luglio 2010, n.122, che riporta: “A decorrere dall’anno 2011 per l’erogazione a carico del SSN dei medicinali equivalenti di cui all’articolo 7, comma 1, del decreto legge 18 settembre 2010, n.347, convertito, con modifica- zioni, collocati in classe A ai fini della rimbor- sabilità, l’AIFA, sulla base della ricognizione dei prezzi vigenti nei paesi dell’Unione europea, fissa un prezzo massimo di rimborso per confe- zione, a parità di principio attivo, di dosaggio, di forma farmaceutica, di modalità di rilascio e di unità posologiche. La dispensazione da parte dei farmacisti, di medicinali aventi le medesime caratteristiche e prezzo di vendita al pubblico più alto di quello di rimborso è possibile pre- via corresponsione da parte dell’assistito del- la differenza tra il prezzo di vendita e quello di rimborso. I prezzi massimi di rimborso stabiliti in misura idonea a realizzare un risparmio di spesa non inferiore ai 600 milioni di euro an- nui che restano nelle disponibilità regionali”. Nel rispetto del dettato normativo che di- sponeva un confronto del prezzo dei farmaci a brevetto scaduto in Italia rispetto agli altri paesi europei, l’AIFA ha sviluppato un’arti- colata metodologia di riduzione dei prezzi di riferimento, che fosse in grado di superare le criticità tecniche legate al confronto tra merca- ti europei caratterizzati da differenti volumi di spesa e consumi, differenti normative di rego- Nuova lista di trasparenza per i farmaci equivalenti Redazione Farmeconomia e Percorsi Terapeutici rEDAZIONALE 4 © SEEd Tutti i diritti riservati Farmeconomia e percorsi terapeutici 2011; 12(1) BIBLIOgrAfIA Elenco dei farmaci lista di trasparenza AIFA in vigore dal 15 aprile 2011. Disponibile on line all’indirizzo 1. http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/elenco-dei-farmaci-lista-di-trasparenza-aifa-vigore-dal-15-aprile-2011 (ultima consultazione luglio 2011) Documento metodologico in applicazione della disposizione di cui al comma 9 dell’art.11 del DL 78/2010 con-2. vertito con modificazioni dalla Legge del 30 luglio 2010, n.122; recante norme in tema di confronto del prezzo dei farmaci equivalenti in Italia rispetto ad altri mercati Europei. Agenzia Italiana del Farmaco, 2011. Disponibile on line all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/metodologia_riduzione_prezzi_di_riferimen- to_cda_30_marzo_2011.pdf (ultima consultazione luglio 2011) Elenco dei farmaci lista di trasparenza AIFA in vigore dal 15 luglio 2011. Disponibile on line all’indirizzo 3. http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/liste-di-trasparenza-15 (ultima consultazione luglio 2011) Redazionale