ACKNOWLEDGEMENTS Study funded by Galderma R&D; poster/editorial support provided by Galderma Laboratories, L.P. 

INTRODUCTION

Rosacea affects over 16 million Americans and is characterized by highly reactive skin 
with flares commonly induced by normally benign external stimuli. While cleansing 
and moisturizing is paramount to helping to maintain healthy skin, many skincare 
formulations may be formulated with ingredients that are irritating to rosacea skin. 
Common  irritants  and  triggers  include  organic UV  filters,  fragrances,  and harsh 
surfactants among others. A broad spectrum SPF 20 facial moisturizer (Cetaphil Daily 
Facial Moisturizer with Broad Spectrum SPF 20 [DFM]) was developed specifically for 
patients with redness­prone skin. This formula contains inorganic UV filters to protect 
against irritation and sun damage and a neutral tint to improve the appearance of 
facial erythema. Additionally it is also formulated with allantoin, caffeine, licorice 
root extract, and vitamin E to help calm and soothe rosacea­prone skin. This poster 
presents the results of two clinical studies that assessed the performance and tolerability 
of DFM.

TOLERABILITY AND EFFICACY OF A MOISTURIZING BROAD SPECTRUM SUNSCREEN FORMULATED FOR REDNESS­PRONE SKIN
Matthew H Meckfessel, PhD1; Sandrine Teissedre, MSc2; Nadege Lachmann3; Francine Santoro, MD3 

1Galderma Laboratories, L.P., Fort Worth, Texas; 2Galderma R&D, Sophia Antipolis, France; 3Galderma R&D, Egerkingen, Switzerland

CET.P­RD105649­01

SUMMARY

DFM significantly improves skin hydration and skin barrier 
function and is an ideal daily broad spectrum facial moisturizer 
for patients with rosacea and sensitive skin

SUBJECTS and METHODS

Study 1: Hydration and Skin Barrier Function 
• Men and women with dry volar forearms
• Inner forearms randomized to treated and control
• 40 mg of product applied to 20 cm2

 ­ Corneometer and transepidermal water loss (TEWL) assessed at baseline and 2,
4, 8, and 24 hours

Study 2: In Use Efficacy and Tolerability
• Men or women with rosacea and mild to moderate non­transient erythema
• Product applied QD in the morning for 3 weeks
• Assessments made on day 1 before application, day 1 30 minutes after first use and

days 3, 8, and 22 before product application
 ­ Objective (chromameter) and subjective (investigator and subject) assessment
of redness

 ­ Investigator and subject tolerability assessments
· Redness and tolerability assessments made on a 5 point scale of 0 (none),
0.5 (very slight), 1 (slight), 2 (moderate) and 3 (strong)

 ­ Subject satisfaction

M
ea
n 
Sc
or
e

Baseline
30 Minutes

Dryness Tightness
0

0.1

0.7

0.2
0.5

1

2

3

*P < .05 vs baseline

*
 

*
 

Disagree
Neutral
Agree

Percent of Subjects

Overall, I like the product very much

Easy to apply

Suitable for sensitive skin

Neutralizes the look of redness

0 100 12020 40 60 80

0
96.7

73.3

23.3

3.3

3.3

70.0

90.0

6.7

6.7

6.7

20.0

P < .05 for Agree vs
Disagree for all

Figure 4. Subject Assessment of Dryness and Tightness (n=30)

Figure 5. Subject Satisfaction (n=30)

Figure 1. Investigator Assessments

Figure 2. Investigator and Subject Assessed Facial Redness (n=30)

Figure 3. Investigator and Subject Assessments

M
ea
n 
Co
rn
eo
m
et
er
 (a
.u
.)

DFM
Control Area

Hour
0

20
22
24
26
28
30
32
34
36
38
40

4 8 12 16 20 24

*
*

* *P < .05 vs baseline

M
ea
n 
Sc
or
e

Investigator
Subject

Baseline
0

1

2

3

Day 3 Day 8 Day 22

DFM
Control Area

*P < .05 vs baseline

* *
* *

M
ea
n 
TE
W
L 
(g
/m
2h
)

Hour
0

0

2

4

6

8

10

4 8 12 16 20 24

  

Cheek
Forehead

M
ea
n 
Sc
or
e 
(A
.U
)

0

5

10

15

20

25

*  * *

*P < .05 vs baseline

Baseline Day 3 Day 8 Day 22

M
ea
n 
Sc
or
e

Baseline
30 Minutes

Investigator
0

0.8

1.2 1.2

1.5

1

2

3

Subject

*P < .05 vs baseline

*

*

RESULTS

Skin hydration and skin barrier function significantly improved for 8 and 24 hours, 
respectively (Figure 1). For the in use study, 33 women enrolled with 30 completing the 
study (the 3 dropouts were unrelated to the study product); 91% of the subjects also 
presented with sensitive skin. The mean age was 53.7 years. Investigator and subject 
assessed skin redness significantly improved immediately after application (Figure 2). 
There was no significant worsening of erythema during the study as assessed after 
product application (Figure 3). Skin dryness and feelings of tightness also significantly 
improved compared to baseline (Figure 4). The product was well tolerated with mean 
scores for all parameters less than mild (data not shown). Subjects demonstrated high 
satisfaction with the product (Figure 5). One mild, possibly related adverse event (AE) 
of exfoliative and dry small area on the neck was reported. Three additional unrelated 
AEs were also reported: extraction of 3 teeth with anesthesia, stitches removed, and 
heartburn.

Skin Hydration Skin Redness Assessments Before Product Application

Subject Feelings of Dryness and Tightness Immediately 
Before and After Application

Assessment of Redness
Before and After First Application

Skin Barrier Function Chromameter Redness Assessments

A
A

BB


	FC17PosterGaldermaMeckfesselBroadSpectrumTolerability.pdf